Návrh na zavedení řízení jakosti ve firmě Pharma s využitím normy ISO 9001
Loading...
Date
2015-02-11
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Diplomová práce se skládá ze 2 hlavních částí: teoretické a praktické. V první části byla provedena analýza současného stavu a zvláštností kontroly hodnocení kvality ve farmaceutickém průmyslu na Ukrajině a v Evropě. V praktické části byl vypracován projekt vytvoření integrovaného systému řízení kvality ve DP ?Pharma?, zavedena dokumentace ISŘK ve DP ?Pharma?, zavedena metoda provedení kombinovaného auditu ISŘK ve DP ?Pharma?. Teoretické výzkumy byly založeny na využití systematického přístupu a požadavek normativní dokumentací při řízení kvality ve farmaceutické společnosti. Pro řešení vědeckých problémů byly použity fundamentální předpoklady základní teorie systémů řízení kvality, teorie rozhodování, standardizace, kvalimetrie, technologie farmaceutické výroby, metody statistické kontroly kvality, systémové analýzy a znaleckých posudků.Experimentální výzkumy byly založeny na použití standardních metod zavedení integrovaného systému řízení kvality, včetně kritických bodů systému. Výsledky experimentálních výzkumů byly zpracovány s použitím metody korelační analýzy pomocí moderních informačních technologií.
Diploma work includes two basic parts. Theoretical and practical. In the first part was analyzed the modern state and conditions of quality control in terms pharmaceutical manufactures in Ukraine and Europe. In the practical part developed a project formation Integrated Quality Management System (IQMS) in the company Pharma, Introduction of Documentation IQMS, the introduction of a combined audit methodology for IQMS in the company Pharma. Theoretical studies based on the use of a systematic approach to the requirements of normative documents in the management of the quality of the pharmaceutical company. In order to solve scientific problems have been used fundamental assumptions basic theory of quality management theory of decision making , standardization, quality control , technology, pharmaceutical production , methods of statistical quality control systems analysis and peer reviews .Experimental studies were based on the use of standard techniques implement an integrated quality management system, including the critical points of the system. The results of experimental studies treated using the methods of correlation analysis using modern information technology.
Diploma work includes two basic parts. Theoretical and practical. In the first part was analyzed the modern state and conditions of quality control in terms pharmaceutical manufactures in Ukraine and Europe. In the practical part developed a project formation Integrated Quality Management System (IQMS) in the company Pharma, Introduction of Documentation IQMS, the introduction of a combined audit methodology for IQMS in the company Pharma. Theoretical studies based on the use of a systematic approach to the requirements of normative documents in the management of the quality of the pharmaceutical company. In order to solve scientific problems have been used fundamental assumptions basic theory of quality management theory of decision making , standardization, quality control , technology, pharmaceutical production , methods of statistical quality control systems analysis and peer reviews .Experimental studies were based on the use of standard techniques implement an integrated quality management system, including the critical points of the system. The results of experimental studies treated using the methods of correlation analysis using modern information technology.
Description
Subject(s)
Systém řízení bezpečnosti informace - Information Security Management System; Mezinárodní standardizační organizace - International Standardization Organization;Integrovana systéma řízení kvality - Integrated Quality Management System, Systém řízení bezpečnosti informace - Information Security Management System; Mezinárodní standardizační organizace - International Standardization Organization;Integrovana systéma řízení kvality - Integrated Quality Management System